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投资者提问:董秘你好!三生制药公告陈述:貝 伐珠單抗生物類似藥的IND申請…

投资者提问:

董秘你好!三生制药公告陈述:貝
伐珠單抗生物類似藥的IND申請已獲中國藥品監督管理局受理。根據三生與三星Bioepis的合作協議,三生國健將負責該產品在中國的臨床研發和商業化。想咨询三个问题:1,国健是否不参与该药的生产工作,只参与临床审批和销售工作?2, 临床方案是否跟三星曲珠妥类似药一样,直接进入3期临床并只需招募少量患者进行药代动力学和药效验证工作(毕竟已经在欧洲美国上市)?3,能否告知临床申请号?谢谢!

董秘回答(三生国健SH688336):

您好,感谢您一直以来对国健的关注和支持!
对于贝伐珠单抗生物类似药您关心的几个问题答复如下:
1.三生国健负责产品在中国大陆的临床试验和商业化,三星负责生产;
2.临床试验方案目前属于保密信息;
3.临床申请号可以在CDE网站查询。
希望可以解答您的疑问。

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